O Centro de Pesquisa Clínica (CEPEC) do HUSF – Hospital Universitário São Francisco na Providência de Deus está recrutando participantes para o SCORPIO-HR, um estudo clínico global de Fase 3 com pacientes não hospitalizados e sintomáticos infectados pelo vírus SARS-CoV-2, o patógeno que causa a COVID-19. Essa pesquisa avalia um medicamento experimental para o tratamento da COVID-19 e seu efeito nos sintomas da COVID Longa. Podem participar do estudo adultos com 18 (dezoito) anos ou mais, portadores de doenças crônicas como, por exemplo, diabetes, hipertensão ou doenças cardiovasculares, e que tenham testado positivo para COVID-19 nos últimos 3 (três) dias, com a presença de 1 (um) ou mais sintomas.
“Esse estudo clínico, que acontece em 20 (vinte) países, foi aprovado pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa do Ministério da Saúde e pelos comitês de ética regionais, seguindo todos os protocolos para segurança e bem-estar dos participantes”, diz Mariana Gonçalves, gerente de Pesquisa Clínica do CEPEC-HUSF. “Os estudos clínicos são uma oportunidade para que as pessoas auxiliem hoje os pesquisadores a promover avanços na ciência e nas práticas clínicas, com o objetivo de obter remédios mais eficazes no futuro. Novos medicamentos são necessários para oferecer opções de tratamento para pessoas que testaram positivo para COVID-19.”
Com a duração de cerca de 24 (vinte e quatro) semanas, o SCORPIO-HR é um estudo clínico com um grupo de intervenção, para o qual o medicamento experimental será ministrado por 5 (cinco) dias, e um grupo de controle, que receberá o placebo pelo mesmo período. Após serem admitidos no estudo, os participantes devem realizar pelo menos 8 (oito) consultas no CEPEC-HUSF para o monitoramento dos resultados, tendo todas as despesas relacionadas a esse comparecimento reembolsadas. As consultas poderão ser presenciais ou virtuais.
“Os estudos clínicos são essenciais para identificar abordagens adicionais para proteger nossas comunidades contra graves ameaças à saúde. Durante a fase de emergência da pandemia de COVID-19, a participação de milhares de pessoas em estudos clínicos foi um fator-chave para o desenvolvimento seguro e eficiente de vacinas, em estudos que obedeceram estritamente a protocolos internacionais de ética em pesquisa”, ressalta Mariana. “Cada um de nós tem um papel a desempenhar na luta contra o COVID-19. Se você teve sintomas e testou positivo para COVID-19 nos últimos três dias, pode nos ajudar a compreender se é possível reduzir a duração dos sintomas da COVID-19. O CEPEC-HUSF tem orgulho de participar do avanço no desenvolvimento de novas terapias para COVID-19, por meio de nosso envolvimento no SCORPIO-HR.”
REQUISITOS PARA PARTICIPAR DO ESTUDO – Os requisitos para participar do estudo incluem ter 18 (dezoito) anos ou mais, ser portador de doenças crônicas como, por exemplo, diabetes, obesidade, hipertensão ou doenças cardiovasculares, e ter testado positivo para COVID-19 nos últimos três dias, com a presença de 1 (um) ou mais sintomas relacionados a esta condição, como tosse, falta de ar, dor de cabeça, dor de garganta, perda de paladar ou olfato, diarreia e náuseas. Pessoas com 65 (sessenta e cinco) anos ou mais ou que estão imunocomprometidas ou em tratamentos com imunossupressores também são elegíveis.
Não estão aptos a participar do estudo pacientes que tenham sido previamente hospitalizados para o tratamento da infecção com o SARS-CoV-2, estejam atualmente hospitalizados ou recebendo atendimento médico de emergência, planejam utilizar PaxlovidTM (nirmatrelvir/ritonavir), tenham histórico de cirrose ou problemas no fígado, ou que já tenham usado outras medicações orais, inaladas ou injetáveis para tratar esse episódio de infecção por SARS-CoV-2.
Para mais informações ou para se candidatar a participar do estudo, os interessados podem comparecer ao CEPEC-HUSF na Avenida São Francisco de Assis, 260, de segunda a sexta-feira das 08h às 18h, ligar para (11) 2490-1366 / (11) 97725-3305 ou enviar um e-mail para cepec.husf@alsf.org.br .
Sobre o ensitrelvir- Ensitrelvir é um inibidor experimental de protease 3CL desenvolvido por meio de uma pesquisa em parceria entre a Universidade Hokkaido e a companhia farmacêutica japonesa Shionogi & Co., Ltda. O SARS-CoV-2 possui uma enzima denominada protease 3CL, que é essencial para a replicação do vírus. O ensitrelvir impede a replicação do SARS-CoV-2 ao inibir seletivamente a protease 3CL.